一、背景
2020年3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布2020年第5号公告（发布关于有序开展医疗物资出口的公告），明确从4月1日起加强对5类防疫物品出口监管，要求客户提供书面或电子符合性声明。
二、主要内容
海关针对医疗防疫物资布控情况：
1、涉及布控医疗防控物资：新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类医疗器械产品。
2、海关新增要求：自4月1日起，出口的企业向海关报关申报上述医疗防控物资时，须提供书面或电子声明（附件一：出口医疗物资声明模板），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（见附件二相关医疗器械注册产品清单或在国家药监局网站www.nmpa.gov.cn查询），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
3、需要注意：企业出口医用口罩、医用防护服等5类医疗器械产品，必须是在附件医疗器械注册产品清单（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn查询的）列明以内的生产厂商生产的产品才可出口，清单以外的不能出口。
因近期全国口岸均严查出口医疗防疫物资，为了降低客户出口风险，提升通关效率，出口相关的医疗防疫物资及相关产品，出口企业需提供如下资料：
1、提供生产厂商资质相关材料、产品注册及质量相关材料，详见附件三
2、提供符合性申报及出口目的国（地区）认证相关证书、编码等材料（如CE证书、FDA注册码等）
温馨提示：
1、主要目的国（地区）对于医疗器械管理认证注册要求（附件五）
2、企业可通过国家药监局网站www.nmpa.gov.cn核查产品的生产厂商是否取得医疗器械产品注册证书（见附件二相关医疗器械注册产品清单）
3、新冠病毒试剂特殊要求
1）出口资质：具备三类医疗器械经营许可证。
2）产品要求：海关严格检疫监管的特殊物品，出口前需在出口地海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，并取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》。
3）报关要求：属于法检产品，需在生产企业所在地海关进行检验检疫申报，取得电子底帐。
4）目的国清关要求：符合目的国的相关要求。
4、针对口罩（海关编码：6307900010）海关要求：海关要求在“品名”栏位写：品牌+型号+用途+品名（例如：3M牌N95医用口罩或XX牌XX型号非医用口罩），否则大概率被退单：
1）注意提交产品准入预审时，品名按上述要求填写；
2） 注意下单勾选的品牌，填写的型号需与品名中的保持一致；
3）同时要求工厂按报关品名去开票；
4）医用口罩注意准备营业执照（经营范围包含有医疗器械相关)、医疗器械产品注册证、厂家检测报告等材料以备查；
部分海关会要求，口罩出口时需随实货附上产品说明书、标签、产品批次/号，有布控查验时，海关会核对这些信息。为提升通关效率，建议尽可能随实货附上这些资料；
附件汇总：
附件一：出口医疗物资声明模板：//files.alicdn.com/tpsservice/7d6882e6b86fdcdc16416f6257edbd31.doc
附件二：相关医疗器械注册产品清单：//files.alicdn.com/tpsservice/1b3bba52e93e17803608de138db6e3b8.xlsx
附件三：生产厂商资质相关材料、产品注册及质量相关材料：//files.alicdn.com/tpsservice/5f3ff47a1b015017b5e70e1c712de655.xls
附件五：目的国（地区）对于医疗器械管理认证注册要求：//files.alicdn.com/tpsservice/07ad752545667ce5d7ca5c9df41b0deb.xlsx
海关总署等相关公告：//www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202003/20200302950371.shtml?from=timeline&isappinstalled=0