NIOSH是美国疾病控制与预防中心（CDC)下属的一个研究机构，全称为National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)，意为“国家职业安全与健康研究院”。其宗旨是职业安全与健康领域新认知的开拓与实用化。
有兴趣有读者可点击此链接详细阅读：//www.cdc.gov/niosh/about/default.html。
NIOSH负责美国联邦法规（CFR）中涉及一些特定行业的与特定健康和安全相关的程序和要求，有兴趣的读者可阅读此链接页面了解：//www.cdc.gov/niosh/regulations.html。
而N95口罩则归属于Title 42 Public Health，分属PART 84 APPROVEL OF RESPIRATORY PROTECTIVE DEVICES。这也就是为什么NIOSH认证的N95口罩批文号以84A开头的原因，比如3M的 N95 1860口罩的NIOSH批文就是84A-0006。
PART 84中详细规定了各类呼吸器的认证标准要求以及费用。本人粗略看了一下，大致上与国标KN95无较大差别，但每年的认证费用挺贵，大概六七千美元。如果口罩生产商主打美国市场销售的话还是有必要做此认证的。
同时，NIOSH认证的口罩产品是可以做FDA的2类医疗器械中的MSH代码510k(exempt)注册，也就是可以免于提交510k审核便注册为FDA CLASS 2医疗器械的。